דילוג לתוכן

המדריך ליצואן ציוד רפואי 2020

חזרה

רוצים לייצא ליפן?

חשוב שתדעו את הדברים הבאים:
יפן היא הכלכלה השלישית בגודלה בעולם, וההזדמנויות לחברות הישראליות בה הן רבות ומגוונות. כמעט בכל אחד מהסקטורים טמונות אפשרויות רבות לשילוב חברות ישראליות. 

  • שוק הפארמה והמדיקל ביפן הוא השני בגודלו בעולם. הממשל היפני פועל במרץ ל"התחדשות" של מערכת הבריאות. 
  • ההוצאה הציבורית ביפן על בריאות מהווה כ-10.9% מהתמ"ג היפני (לפי נתוני 2018). 
  • יפן סובלת משיעור גידול שלילי באוכלוסייה. שיעור הילודה ביפן נמוך במיוחד, הוא נמצא בירידה מאז שנות השבעים ועומד על כ-1.4 ילדים בממוצע. תוחלת החיים ביפן גבוהה במיוחד, והיא עומדת בממוצע על 87 לנשים ו-81 לגברים, נכון לנתוני 2018. הזדקנות האוכלוסייה היא אחד האתגרים העיקריים שאיתם הכלכלה היפנית מתמודדת, ולכן עולה הצורך בטכנולוגיות חדשניות בתחום הציוד הרפואי. 
  • בשנים האחרונות אנו עדים להתחממות היחסים בין ישראל ליפן הבאה לידי ביטוי בין היתר בביקורי ראשי הממשלה ושרי הכלכלה, וביצירת פלטפורמות חדשות לשיתופי פעולה, לדוגמה במו"פ ובתחום הבריאות הדיגיטלית. הידוק היחסים מתבטא גם בעלייה בהיקף הסחר ההדדי, בהיקף ההשקעות בישראל ובפתיחת משרדי חברות יפניות בישראל. ישראל נתפשת בעיני היפנים כחממת חדשנות, ויש לכך השלכות חיוביות גם על הפתיחות ביפן לחדשנות ישראלית בתחום הבריאות, אשר היפנים מייחסים לו חשיבות רבה. 
  • בינואר 2019 נחתם במהלך ביקור שר הכלכלה היפני בישראל, הסכם שיתוף פעולה בין ישראל ויפן בתחום הבריאות הדיגיטלית. תחת הסכם זה אנו פועלים בשיתוף עם הממשלה היפנית לקידום התחום. 
  • 40 נציגי חברות יפניות בולטות הגיעו ל-MED in Israel 2019 וקיימו עשרות פגישות עם חברות ישראליות. 
  • משלחת של 11 חברות ישראליות מתחום הבריאות הדיגיטלית הגיעה ליפן ביולי 2019 בשיתוף פעולה עם מכון היצוא. המשלחת ביקרה בחברות יפניות מובילות, לקחה חלק באירוע פיצ'ינג, וקיימה מעל 200 פגישות אישיות. 

אישור הפצה והתאמות לשוק היפני

  • ביפן יש לערוך רישום למכשירים רפואיים ב-Pharmaceutical and medical devices authority) PMDA).
  • לרוב, המפיצים המקומיים אחראים לרישום המוצר. משך תהליך ההרשמה תלוי ברמת הסיווג של המוצר עצמו (Class 1-5). רישום ברמה 1 יכול להימשך בין שישה חודשים לארבע שנים. בתחומים מסוימים, כדוגמת תאי הגזע, ניתנו הקלות מיוחדות בהליך האישור. 
  • לאחר קבלת אישור ה-PMDA היפני יש לבצע תהליך של קבלת שיפוי ביטוחי. 
  • בכל אזור ביפן ניתן רישיון הפצה למפיץ מקומי, ועל כן יש לבקש מכל חברת הפצה את מפת הקשרים שלה עם המפיצים המקומיים העיקריים והרלוונטיים למוצר. 
  • יש להביא בחשבון כי ייתכן שתתבקשו לבצע כמה התאמות לשוק היפני לאחר קבלת היזון חוזר מהלקוחות הפוטנציאליים ומהרגולטורים. 

 

פעילויות עיקריות בתחום הציוד הרפואי לשנת 2020:

  • במהלך 2019 ביקרו בישראל שני נשיאי חברות יפניות על מנת לאתר טכנולוגיות בתחום מדעי החיים. כן ביקרו בישראל משלחות של ארגונים כלכליים שהתמקדו בתחום הבריאות הדיגיטלית. 
  • ביוני 2020 תצא ליפן משלחת ישראלית נוספת בתחום הבריאות הדיגיטלית. הפעילות, בשיתוף עם מכון היצוא, תכלול ביקורים בחברות יפניות, אירועי פיצ'ינג ופגישות אישיות. 

     

    למידע נוסף וליצירת קשר:

    הנספחות הכלכלית של משרד הכלכלה והתעשייה ביפן - tokyo@israeltrade.gov.il

    בלוג (עברית) - https://israel-trade.net/asiapacific/author/noaa

    בלוג (בשפה המקומית) - https://israel-keizai.org

סימנייה