דילוג לתוכן

המדריך ליצואן ציוד רפואי 2020

חזרה

רוצים לייצא לברזיל?

חשוב שתדעו את הדברים הבאים: 
ברזיל היא המדינה החמישית בגודלה בעולם. מחולקת ל- 26 מדינות, והיא רחבת ממדים כיבשת ובעלת אוכלוסייה המונה כ-200 מיליון נפש. ברזיל אינה 'עוד מדינה' באמריקה הלטינית.

  • החל משנת 2010 יצואנים ישראליים נהנים מהסכם סחר חופשי עם מדינות ה-MERCOSUR ובהן ברזיל. בהסכם נכללים מעל ל-85% מכלל המוצרים הנמצאים בספר המכס והחל מינואר 2019 זכאיות כל הסחורות הישראליות שהוגדרו בהסכם לפטור ממס יבוא. זהו יתרון יחסי חשוב בשוק הברזילאי.
  • ברזיל היא יבואנית גדולה של מכשור רפואי: בשנת 2017 הסתכם יבוא המכשור הרפואי לברזיל ב-3.1 מיליארד דולר.
  • סוכנות הבריאות הלאומית ANVISA מחוברת למשרד הבריאות הברזילאי ואחראית להליכי בקרה ופיקוח על תרופות, ציוד רפואי ומכשירים ועל מוצרים אחרים.
  • יש לרשום את כל המכשירים הרפואיים בברזיל ב-ANVISA או לכל הפחות לדווח לה עליהם, בהתאם לרמת הסיכון III, II, I או IV - שגם היא נקבעת על ידי ה-ANVISA.
  • תהליך זה חייב להיעשות על ידי גורם מקומי, ולכן הקמת שותפות עם חברה מקומית או פתיחת סניף מקומי או שלוחה מקומית הן בגדר חובה.
  • אישור ה-FDA או אישורים מסוכנויות בריאות אחרות אינם מקלים על התהליך של קבלת אישור מה-ANVISA, ועל כל פנים אינם פוטרים חברה מתהליך האישור והרישום בברזיל. מורכבות הרגולציה היא אחד האתגרים הגדולים ביותר בברזיל.
  • שיתוף פעולה עסקי עם חברות בברזיל יכול להתבסס על תוכניות שיתוף הפעולה בתחום המו"פ. בשנת 2018 חתמה הרשות לחדשנות על שני הסכמים עם גופים ברזילאים מובילים: EMBRAPII ו-FINEP, הקול הקורא הביא איתו הצעות רבות לפרויקטים משותפים שאושרו בשנת 2019. ב-2020 ייפתח קול קורא נוסף שיהווה חלון הזדמנויות לשיתוף פעולה עם חברות ובתי חולים בברזיל. המשיכו לעקוב בלינק הבא.
  • מי שרוצה להיכנס לשוק הברזילאי חייב להיות מודע לעובדה שהתרבות העסקית הברזילאית נסמכת במידה רבה על קשרים אישיים חזקים. משאים ומתנים נוטים להתקדם אט אט ומתבססים על קשרים אישיים: יש להימנע מהפעלת לחץ על העמית הברזילאי. אם הקשר מתמשך והמשא ומתן מתקדם, חשוב להביא בחשבון כי נוכחות בישיבות המתקיימות בברזיל עלולה להיות הכרחית ונדרשת.

בברזיל פועלות שתי נספחויות כלכליות - בעיר סאו פאולו ובריו דה ז׳נרו. הנספחות האחראית על סקטור מדעי החיים בברזיל כולה היא הנספחות בריו דה ז'נרו.

 

פעילויות עיקריות בתחום הציוד הרפואי לשנת 2020

  • השתתפות בתערוכת Medica בדיסלדורף, גרמניה
  • השתתפות בתערוכת HIMSS באורלנדו, ארצות הברית
  • תיאום פגישות עם גורמים מברזיל בתערוכת HIMSS

 

למידע נוסף וליצירת קשר:

הנספחויות הכלכליות של משרד הכלכלה והתעשייה בברזיל:

סימנייה